诺希山为药管局叫屈，否认审批太久延误疫苗取得
多个国家取得2019冠病疫苗并开始为国民施打，惟大马政府似乎动作慢半拍而遭受批评。卫生总监诺希山说明，卫生部将尽速审核疫苗，设法90天前完成审批。
他也为国家药剂监管局（NPRA）叫屈，强调他们的疫苗审批程序并没有太久，以致延误了疫苗的取得。
多个国家取得2019冠病疫苗并开始为国民施打，惟大马政府似乎动作慢半拍而遭受批评。卫生总监诺希山说明，卫生部将尽速审核疫苗，设法90天前完成审批。
他也为国家药剂监管局（NPRA）叫屈，强调他们的疫苗审批程序并没有太久，以致延误了疫苗的取得。
新加坡昨天迎来首批订购的辉瑞（Pfizer）疫苗，而马来西亚所订购的同样疫苗则最早在明年2月抵达。再者，辉瑞已经向大马提出疫苗注册申请，而国家药剂监管局预计需要90至120天审批该疫苗。
诺希山今天在推文时承认，上述消息引起公众不满，同时批评政府审批时间过长。
诺希山说，卫生部将设法提前完成审批。
“政府仍在主动积极和各方谈判，并采取不同的进路。”
“药剂监管局将会追踪此事，并优先评估疫苗的安全和功效。”
“一般所耗的时间是90至120天，但是卫生部的目标是少于90天。”
英国审批时间约五个月
诺希山也在面子书发文回应批评，指马来西亚必须按照程序审批疫苗，而部分国家得以开始施打疫苗，是因为药厂给它们“提前起跑”，但实际上，有些国家的审批时间甚至长达5个月。
“若疫苗接种出现不良反应，你就会怪罪药剂监管局没有做好安全评估。”
“要对药剂监管局公平，英国的药品和保健品监管局甚至获得5个月的时间来审批疫苗。”
诺希山也在另一则贴文，解释药剂监管局的审批流程。
一般的文件需要提供疫苗的管理信息，以及证明其质量的文件（例如制造过程、规格、一致性证明）、临床和非临床文件、风险管理计划，以及定期收益及风险评估报告。
所有在马来西亚销售的药品都必须经过相同的程序，而制造商必须自行提交文件。
诺希山指出，辉瑞只是在12月15日提交首份文件申请。
“必须备妥所有这些文件，以便做收益及风险评估，这样才能把关疫苗的素质、功效和安全，绝不能妥协。”
他指出，国家药剂监管局是国际认可的药剂监管机构，因此会遵照所有的国际标准行事。
“这些程序至关重要，以便核实国内拟使用疫苗的安全、质量和功效。”
大马已有三项疫苗采购
大马政府目前已公布三项疫苗采购计划。11月24日，卫生部长阿汉峇峇与美国辉瑞制药公司（Pfizer）签署初步采购协议，购买1280万剂疫苗，足以让640万人接种，估计占人口约三成。基于协议中附有保密原则，大马政府不可公开获得疫苗的价格。
阿汉峇峇在11月22日与2019冠病全球疫苗计划（COVAX）签约，放眼为另外10%的大马人口提供疫苗。12月19日，阿汉峇峇也指出，大马预计今日12月21日与英国制药厂阿斯利康（AstraZeneca）签署疫苗购买协议，以让另外20%人口获得疫苗。
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