三冠病疫苗呈注册申请,卫生部将有条件批准
卫生总监诺希山透露,国家药剂监管局(NPRA)收到三个新的2019冠病疫苗注册申请。
诺希山今天在布城召开记者会时透露,当局将会给予上述三种疫苗“有条件的注册”,以便加速审批过程。
卫生总监诺希山透露,国家药剂监管局(NPRA)收到三个新的2019冠病疫苗注册申请。
诺希山今天在布城召开记者会时透露,当局将会给予上述三种疫苗“有条件的注册”,以便加速审批过程。
“目前,三家公司已向国家药剂监管局提呈档案,即中国科兴生物(Sinovac)、阿斯利康(AstraZeneca)及 Sputnik疫苗。”
“药剂监管机构仍在做实验,评估疫苗的有效性及副作用。专注点是在第三阶段的临床使用。”
“我们已经向他们提出反馈,而该公司可以回答相关问题,以便获得批准。这些疫苗有可能获得有条件的批准。”
大马政府目前仅“有条件”地批准一种冠病疫苗,即辉瑞-BioNTech生产的2019冠病疫苗。
诺希山解释,所谓“有条件的批准”是指,药剂公司可以即时提供最新数据,以便评估该疫苗的效力。
他举例说,实验室做的一项检测是,评估2019冠病疫苗是否适合年龄12岁或以上的人接种。
癌症患者纳第二阶段接种
另外,根据《马新社》报导,诺希山说,大马癌症患者将归纳在第二阶段疫苗接种计划。
他指出,第二阶段疫苗接种计划涉及弱势群体940万人,涵括60岁以上乐龄人士及拥有共病症人士。
他说:“我们将优先考量癌症患者,将他们归纳在第二阶段。”
他说,民众在接种疫苗后两三天内出现发烧症状等是平常现象,但卫生部将监督情况,若接种者有显著的症状则可向卫生部禀报,该部将研究并把症状罕见记录下来,提呈给有关方面及世界卫生组织。
他说:“至于我们是否赔偿,那是我们可探讨的方式之一,我们探讨的机制是监督及评估(疫苗的)有效性及副作用。”
提及2019冠病患者在康复后出现遗症,诺希山说,卫生部的确发现有者出现软弱无力及关节疼痛的现象。
他指出,卫生部也告知康复者若出现任何症状,可告知该部以展开短中长期跟进。









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