快筛试剂盒品质成疑,医药协会促卫生部查核
大马医药协会(MMA)认为市面上部分的抗原测试剂盒(RTK-Antigen)品质成疑,因此促请卫生部尽速稽查。
大马医药协会(MMA)主席苏巴玛年今日发文告指出,收到医疗从业员的数项投诉,指所使用的RTK-Ag试剂盒,无法有效测出确诊案例。
大马医药协会(MMA)认为市面上部分的抗原测试剂盒(RTK-Antigen)品质成疑,因此促请卫生部尽速稽查。
大马医药协会(MMA)主席苏巴玛年今日发文告指出,收到医疗从业员的数项投诉,指所使用的RTK-Ag试剂盒,无法有效测出确诊案例。
“我们对这些错误阴性的检测结果深感担忧,这可能进一步导致2019冠病在社区蔓延。”
按照现有的检测程序,若使用RTK-Ag测试发现呈阳,则需要靠逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)测试来进一步断定。
“医疗从业员担心的是,现在市面上有这么多试剂盒,(卫生部)批准使用及允许面市的时候,有没有做稽查?”
他强调,由于RTK-Ag试剂盒乃制疫情的重要工具,其品质至关重要。
“这是快速有效的检测方法,能用来侦测疫情蔓延情况,越快发现感染,越快能够隔离确诊者,防治进一步散播。”
他补充说,医疗人员也担忧,世界多个国家已出现病毒变体,RTK-Ag试剂盒是否能有效地侦测到新型的病毒变体。因此,他认为,卫生部也须即时研讨这些试剂盒的有效性。
大马医药协会敦促,卫生部应透过部门底下的大马医疗器械管理局(MDA)首先稽查审核市面上的试剂盒,并定期稽核市面上所有类型的试剂盒。
“(政府)也应该设置妥善的网路投诉渠道,让医疗人员发现试剂盒的任何问题,都可以提出投诉。”
批准唾液检查盒不透明
大马医疗协会也质疑,目前政府批准唾液检查盒的流程也并不透明。
“我们希望,当中不会有任何中间人透过将测试盒商业化,或是垄断市场来谋取利益。”
“大马医药协会严正看待这种行为,这种事不应存在于大马的医疗系统中。”
卫生总监诺希山5月8日曾指出,大马医疗器械管理局(MDA)接获两家厂商的唾液试剂盒注册申请,而医药研究院(IMR)正在试验。
他当时说,预计民众不久后即可使用唾液样本,自行检测是否感染冠病。






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