二冠病试剂盒通过评估，政府同意有条件批准售卖

大马医疗器材管理局已同意，在近期内有条件批准进口和售卖唾液试剂盒，让民众自行快速筛检2019冠病。

根据该机构，至今共有两种自行检测试剂盒已通过技术和表现评估，并会在不久后获得有条件批准。

此外，另有15种试剂盒仍在接受测试。

大马医疗器材管理局（MDA）总监阿末沙里夫（Ahmad Shariff Hambali）今天发文告指出，他们今天在董事局会议作出上述决定，且敲定附带的条件。

“随着今天的决定，公众将可以取得和使用冠病试剂盒来筛检，以马上获知他们是否受感染，然后再采取进一步的行动。”

“这些试剂盒不能取代逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）诊断冠病的功能，但好处在于能快速和轻易地筛检患者的状况。”

一旦获得批准，大马医疗器材管理局将在网站列出有关试剂盒。

作为条件，这些试剂盒需备有清楚和易懂的指示，说明如何使用和处置有关试剂盒，以确保安全和维持试剂盒的表现。

促民众遵守说明书

阿末沙里夫呼吁，使用试剂盒的民众遵守说明书，以便正确使用和安全处置有关试剂盒，并向当局呈报检测结果。

卫生总监诺希山之前指出，医药研究院（IMR）已完成研究两种自行检测试剂盒，并发现他们在筛检2019冠病的敏感度高达90%。

这意味，自行检测试剂盒能在每100名确诊者中，准确地鉴定至少其中90人。

唾液试剂盒是使用深喉唾液（Deep Throat Saliva）的样本来进行冠病检测 。

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