药管局批三冠病药,包括一口服丸可适用居家治疗
继辉瑞(Pfizer)的2019冠病口服药Paxlovid后,卫生部药物管制局(DCA)有条件批准默沙东(Merck Sharp & Dohme)的“莫那比拉韦”(Molnupiravir)口服药丸,作为治疗冠病的第二种抗疫药。
这两种药物是让冠病患者在染疫初期服用,以降低病情恶化的机率。
继辉瑞(Pfizer)的2019冠病口服药Paxlovid后,卫生部药物管制局(DCA)有条件批准默沙东(Merck Sharp & Dohme)的“莫那比拉韦”(Molnupiravir)口服药丸,作为治疗冠病的第二种抗疫药。
这两种药物是让冠病患者在染疫初期服用,以降低病情恶化的机率。
此外,药物管制局也有条件批准了另外两种药物,作为治疗冠病后期的症状,分别是巴瑞替尼(Baricitinib)和托利珠单抗(Tocilizumab)。
卫生总监诺希山昨天发文告声明,莫那比拉韦口服药丸适用于治疗轻度至中度的冠病患者,而他们必须要拥有至少一个发展严重症状的风险因素。
根据文告,莫那比拉韦口服药的执照持有方为马来西亚默沙东有限公司,而获准为马来西亚制造的是Patheon Pharmaceuticals公司在美国和加拿大的工厂,以及默沙位于波多黎各(Puerto Rico)的工厂。
莫那比拉韦口服药在市场上的品牌名称为“Lagevrio”。
在冠病疫情战役中,莫那比拉韦和Paxlovid的口服药丸适合居家治疗,而且能够抑制严重病症,因此享有改变游戏者(game changers)的称誉。
此前,瑞德西韦(Remdesivir)抗疫药必须由训练有素的医护人员,通过静脉输液管给药,而且其疗效好坏参半。

目前,冠病疫苗是防止患者病情恶化高度有效的方法,但仍有少部分完成接种的患者仍需入院治疗,甚至不幸死亡。
根据卫生部冠病网站,3月30日(平均7天)的冠病死亡流行率是,在每10万名施打加强剂的成人当中,有0.06人不幸死亡,完成接种者是0.24人,未接种者则由1.79人。
默沙东之前发布中期数据显示,莫那比拉韦口服药可以减少50%的入院和死亡机率,惟后来改成30%。此药物的安全引起部分科学家的疑虑,而且不建议让孕妇服用。
辉瑞则声称,Paxlovid减少入院和死亡机率高达89%左右;惟它与莫那比拉韦不同,不适用于因其他病情而需服用特定药物的病患。
另批准二治疗冠病药
除此,诺希山(下图)提到,药物管制局有条件批准的巴瑞替尼和托利珠单抗,原已获准在马来西亚用来治疗关节炎( arthritis )。
根据文告,它们的执照持有方分别是裕利医药私人有限公司(Zuellig Pharma Sdn Bhd),以及马来西亚罗氏私人有限公司(Roche (Malaysia) Sdn. Bhd)。

诺希山解释,巴瑞替尼可以用来治疗需要补充氧气、呼吸机和体外膜肺氧合(EC MO)来呼吸的患者。除了成人外,10岁或以上的儿童也适用。
他续称,托利珠单抗则适合让需要全身皮质类固醇治疗,而且需要补充氧气或呼吸机的成人患者服用。
诺希山强调,卫生部批准上述三种药物,并无意用来取代冠病疫苗或防疫程序。
“卫生部谨此通知,有条件批准注册需要国家药剂监管机构(NPRA)定时依据最新数据,持续地监督和评估抗疫药物在素质、安全和有效方面的讯息。”
他表示,这是为了确保抗疫药物的利大于弊。






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