卫部撤销两款冠病试剂盒认证，检测效力过低
刊载: Apr 11, 2022 8:33 PM | 更新: Apr 11, 2022 8:48 PM
大马医疗器械管理局（MDA）撤销两款冠病自助试剂盒的认证，因为检测效力低于标准。
卫生部长凯里在推特发文说，医疗器械管理局接到公众投诉后，查验了市面上22款冠病试剂盒。
晚上8点43分更新
大马医疗器械管理局（MDA）撤销两款冠病自助试剂盒的认证，因为检测效力低于标准。
卫生部长凯里在推特发文说，医疗器械管理局接到公众投诉后，查验了市面上22款冠病试剂盒。
“截至目前，已经得到其中12款的检验结果，有两款没有达到所需的效力。当局立即撤销这两款试剂盒的认证。”
两款试剂盒均是中国生产，其中一个品牌是Wizblue，由安徽深蓝医疗科技有限公司生产，属于唾液抗原试剂盒；另一个品牌是Wizbiotech，由厦门为正生物科技股份有限公司生产，属于鼻拭子抗原试剂盒。
上述两个品牌是由Innovac Technology有限公司和Conan Medical Technology在马来西亚登记。
根据《马新社》报导，医疗器械管理局在面子书发文宣布，撤销两款试剂盒的认证，是因为这两家公司未能遵守当局的批准条件。
“医疗器械管理局也促请消费者，不要购买或使用不符合医疗器械管理局要求的冠病自检试剂盒，因为有安全疑虑。”
128款获得认证
根据医疗器械管理局的网站，早前政府有条件发出128款冠病自助试剂盒认证。凯里宣布撤销上述两款试剂盒认证后，就不在合格的名单之列。
2月17日，凯里指示医疗器械管理局调查一些试剂盒款式的检测效力成疑。
早前，医疗器械管理局也在网上公告，呼吁公众举报试剂盒效力成疑的品牌。
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