Paling Popular
Terkini
mk-logo
Berita
Malaysia mulakan kajian klinikal vaksin Covid-19 bulan depan
Diterbitkan:  Nov 27, 2020 5:07 PM
Dikemaskini: 9:07 AM

Perdana Menteri Muhyiddin Yassin memaklumkan bahawa Malaysia akan memulakan kajian klinikal fasa tiga vaksin Covid-19 bulan depan sebagai sebahagian daripada inisiatif Kerajaan-dengan-Kerajaan (G2G) bersama China.

Menurutnya, kajian itu akan diadakan ke atas vaksin yang dibangunkan oleh Institute of Medical Biology Chinese Academy of Medical Sciences (IMBCAMS).

"Kajian klinikal fasa tiga ini akan melibatkan sejumlah 3,000 peserta

dan akan menilai keselamatan serta keberkesanan vaksin Covid-19 yang dibangunkan itu.

"Kajian yang dijangka bermula pada bulan Disember 2020 akan

dikendalikan oleh Pertubuhan Kajian Klinikal (CRO) tempatan dan

telahpun didaftarkan di dalam Daftar Kajian Perubatan Nasional

(NMRR)," katanya pada sidang media di Putrajaya hari ini.

Jelas Muhyiddin, kajian itu akan melibatkan lapan buah pusat

penyelidikan klinikal di bawah seliaan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM).

Bagaimanapun, tambahnya, profil keselamatan vaksin akan diteliti terlebih dahulu oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)

untuk memperoleh Lesen Import Kajian Klinikal (CTIL).

Selain itu, katanya, protokol kajian akan dikaji oleh Jawatankuasa Etika dan Kajian Perubatan (MREC) bagi memastikan kajian yang akan dijalankan mematuhi garis panduan yang ditetapkan oleh KKM.

Lihat Komen
ADS