晚上9点07分更新

卫生部属下的国家药剂监管局(NPRA)决定有条件地批准英国阿斯利康(AstraZeneca)和中国科兴生物(Sinovac)生产的2019冠病疫苗。

“这项有条件的批准,要求注册持有人向国家药剂监管局提交最新和更多的即时数据,以便做评估。”

“这样可以根据即时的资讯,确保疫苗安全和有效,并提供更高的收益。”

卫生总监诺希山今天发表文告宣布上述消息。

三种疫苗可选择

这意味大马目前有三种冠病疫苗可供选择。此前,药剂监管局也“有条件”地批准辉瑞-BioNTech生产的2019冠病疫苗。

诺希山表示,药剂监管局还在审核俄罗斯国产卫星五号(Sputnik V)疫苗的注册申请,以及中国科兴生物疫苗在本地加工和包装的申请。后者是由本地的发马公司(Pharmaniaga)负责。

他说,国家药剂监管局还在评估发马生命科学有限公司(Pharmaniaga LifeScience Sdn Bhd),在雪兰莪蒲种(Puchong)灌封设备。

诺希山表示,药剂监管局将会根据疫苗的素质、安全和效率来评估疫苗,并推动接种疫苗,以对抗2019冠病疫情。

制造厂须向通过核准

另一方面,全国冠病疫苗接种计划协调部长凯里今天在推特推文解释,位于蒲种的发马灌封厂必须获得国家药剂监管局的批准后,其疫苗才能够获准使用。

由于尚未获得批准,因此他要求中国科兴生物直接把灌封好的疫苗,从中国工厂运送来马,以成为首阶段全国冠病疫苗计划的疫苗。

同样地,他说,阿斯利康在亚太地区的疫苗,将会在泰国制造,而不是荷兰(Netherlands)。因此,泰国工厂一样需要经过国家药剂监管局的审核,之后其所生产的疫苗才能获准在马来西亚使用。

“这是为了确保工厂符合品质标准,包括良好制造规范(GMP)的要求。我们正在等着阿斯利康把那家泰国工厂的资料提呈上来。”

2月27日,卫生部还未宣布上述消息时,中国科兴生物已将200公升的液化疫苗送达马来西亚。发马公司(Pharmaniaga)将把液化疫苗加工成逾30万剂的疫苗供马来西亚人接种。

此前,科学、工艺及革新部长凯里说,政府将在近期签署合约,购买美国强生公司(Johnson & Johnson)的2019冠状病毒疫苗。