中国国药疫苗获有条件批准
卫生部三天前宣布放宽2019冠病疫苗批准后,中国国药集团研制的疫苗如今在有条件下获得批准在国内使用。
卫生总监诺希山今天推文透露,大马药物管制局(DCA)有条件批准中国国药集团所研制的灭活疫苗(Vero细胞)的注册。
中午12点33分更新
卫生部三天前宣布放宽2019冠病疫苗批准后,中国国药集团研制的疫苗如今在有条件下获得批准在国内使用。
卫生总监诺希山今天发文告透露,大马药物管制局(DCA)今早开会,议决有条件批准中国国药集团所研制的灭活疫苗(Vero细胞)的注册。
诺希山指出,这款国药产品注册持有者是联合药业(马)私人有限公司(Duopharma)。
“再度”批准杨森疫苗
另外,诺希山指出,強生公司研制的杨森(Janssen)冠病疫苗也“再次”获得大马药物管制局批准。
据悉,虽然卫生部6月15日宣布有条件批准杨森疫苗,但当时是透过世界卫生组织的紧急使用清单间接加以承认。
“在有条件注册下,当局需根据最新的数据,不时观察和评估上述疫苗的品质、安全和成效,以确保它们的利益大于风险。”
国药集团的2019冠病疫苗,是一种Vero细胞灭活疫苗,中文名“众康可维”,英文名Covilo,需要接种者在21天内接受两剂注射。
根据世界卫生组织的网站,国药疫苗在注射14天后拥有79%效率,而完成第二剂注射后成效会更高。
国药疫苗是大马第六款获准紧急使用的冠病疫苗,之前有辉瑞、科兴、阿斯利康和康希诺。
卫生部本周二(13日)颁布新规定,凡获世界卫生组织(WHO)列入紧急使用清单的冠病疫苗,将获得加速有条件批准。
诺希山同日直言,国内2019冠病疫情严峻,而眼前唯一解方即是加速打疫苗,尽快达到40%接种率。
他昨天更指出,在较为乐观的预测模型之下,即疫苗效能有80%,每天能施打15万剂第二剂疫苗,则大马预计到10月就能把病例降回1000例以下。






